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訊（記者劉旭）12月8日，恒瑞醫藥（600276）發布公告宣布，公司收到國家藥監局核準簽發的布比卡因脂質體注射液《藥品注冊證書》。本次獲批準的適應癥為用于12歲及以上的患者單劑量浸潤產生術后局部鎮痛，也適用于成人肌間溝臂叢神經阻滯產生術后區域鎮痛。

布比卡因是臨床上廣泛用于局部麻醉和術后鎮痛的酰胺類局部麻醉劑，相比于普通注射劑5至6小時的作用時間，布比卡因脂質體注射液可將鎮痛效果延長至數天，其采用先進的多囊脂質體藥物遞送系統，具有良好的緩釋效果，更有利于手術患者的疼痛管理，進而提高患者的生活質量。

布比卡因脂質體注射液最早由美國Pacira公司研制，2011年在美國獲批上市，商品名Exparel，目前僅在美國和歐洲銷售，國內尚未進口。因其技術壁壘高，上市十年來尚無仿制產品成功上市。恒瑞醫藥布比卡因脂質體注射液經全面體內外評價，和原研產品在質量和療效上均顯現出良好的一致性，本次獲批視同通過一致性評價。

經查詢，2021年布比卡因脂質體相關劑型全球銷售額約為5.07億美元。截至目前，恒瑞醫藥布比卡因脂質體注射液相關項目累計已投入研發費用約3687萬元。